Tiempo
Tiempo de producción adicional por año del secador de lecho fluidizado
Calidad
Control de comprimidos y cápsulas
Regulación
ATEX, 21 CFR Parte 11 Conformidad IQ/OQ
Notablemente Mejor - No importa si hablamos de procesos de granulación o de secado por atomización, comprimidos, cápsulas o micro dosificación, nuestras soluciones de alto rendimiento son simples: ofrecemos una tecnología patentada de microondas y una pasión por el servicio a nuestros clientes. ¿Por qué? La respuesta es tan simple como nuestras soluciones: para mejorar los procesos de producción de nuestros clientes. O bien, en otras palabras: para ayudar a nuestros clientes a obtener mejores resultados.
Nuestras soluciones han sido desarrolladas y diseñadas en estrecha colaboración con la industria farmacéutica y, por lo tanto, cumplen con todos los requisitos de 21 CFR Parte 11, que están disponibles en diferentes estándares Atex, incluyendo la documentación IQ/OQ.
El método TEWS permite a las empresas farmacéuticas obtener datos de alta precisión del contenido de humedad y densidad de sus productos. Se trata de una solución integral sin preparación de muestras, a fin de optimizar todo el proceso de producción en cuanto a ahorros de costes y control de calidad.
They trust us
The TEWS team takes care of finding solutions for your process and product in a very professional manner and it is a great experience working with TEWS.
Cómo Empresas Líderes se Benefician con TEWS.
El control de la humedad a durante todo un proceso de secado de lecho fluidizado permite al operador determinar el punto final del proceso de secado de manera precisa, sin múltiples interrupciones y sin llevar varias muestras al laboratorio.
Un conocido cliente que hace negocios a nivel global calculó que pudiendo apagar el FBD con precisión, ahorraría EUR 50,000 por FBD al año y ganaría EUR 90,000 adicionales por FBD al año, por poder incrementar la capacidad un 6%, resultando en 300 horas adicionales de producción al año.
En el nuevo mundo de producción continua (sistema continuo vs. sistema por lotes), la operación sin control de humedad online no es recomendable.
Un líder del mercado farmacéutico global utiliza TEWS para medir la humedad de cápsulas vacías. La posibilidad de transferir calibraciones desde un sistema a otro, la estabilidad a largo plazo de las calibraciones y el hecho de que nuestros resultados son independientes de los factores externos como la presión atmosférica, la temperatura, la luz, etc. convencieron al cliente.
Durante más de 20 años, él usa nuestros sistemas como un estándar a nivel mundial con calibraciones y sistemas uniformes. Así, el número de variables que pueden influir en la medición se reduce a un mínimo.
Way of use - 100% quality control of tablets and capsules
Benefit - With the 3-D Microwave Sensor it is possible to measure up to 60 tablets or capsules of various formats per second. That makes it possible to have a 100% weight control “in line” and to reject tablets or capsules which are out of specification. The accuracy of the weight measurement is comparable with traditional balances but at high speed, independent of vibrations, moisture changes, airflow, in other words: at production conditions. As 100% control in pharma production becomes more and more important this is a practical way of controlling and sorting tablets and capsules after the pressing or filling and before the next production step.
La Importancia del Agua
La calidad y eficiencia del producto pueden optimizarse de manera significativa controlando el contenido de humedad en casi todos los pasos del proceso. El control de la humedad de los productos farmacéuticos es un factor clave para obtener mejores resultados. Las soluciones patentadas de TEWS ofrecen resultados de alta precisión. Eso es lo importante en cuanto a objetivos empresariales y a cómo lograrlos de manera más rápida.
- Eficiencia de Producción – Ganancia de hasta un 300% de tiempo de producción adicional del secador de lecho fluidizado (FBD) por año.
- Calidad y Seguridad del Producto - Un nivel de humedad preciso es decisivo para la calidad. Especialmente en la industria farmacéutica, un nivel de humedad erróneo puede incluso perjudicar la seguridad del producto porque los ingredientes activos pueden cambiar y volverse tóxicos.
- Garantizar la Producción de Alta Velocidad – Las máquinas modernas de alta velocidad son frágiles en el sentido de que pequeñas desviaciones de la afluencia especificada o cualquier acumulación dentro del flujo de producción lleva a interrupciones graves. Con hasta 40,000 mediciones por segundo, estamos muy por delante de todos los procesos de producción en materia farmacéutica.
- Eficiencia de la Planta – Con nuestros resultados de medición, los operadores pueden utilizar de manera óptima sus máquinas avanzadas y reducir a un mínimo los tiempos de inactividad y los residuos.
- Eficiencia de Almacenamiento – El cumplimiento preciso del contenido de agua recomendado de los componentes asegura la integridad del producto.
Se Necesitan Dos.
TEWS, un método patentado que mide dos parámetros, los cuales permiten que las empresas farmacéuticas trabajen con datos muy precisos en ambos sentidos al mismo tiempo. Datos relacionados con el contenido de humedad de los productos farmacéuticos, así como con su densidad. Conocer el peso preciso de los productos farmacéuticos durante el proceso de fabricación lleva a resultados aún mejores en cuanto a calidad y eficiencia del producto.
- Flujo Másico y Control de Balanza – Se utiliza la información exacta de la densidad para asegurar niveles de relleno constantes.
- Control de Calidad – Garantía de homogeneidad de sus productos.
- Seguridad del Producto – hasta un 100% de control de comprimidos y cápsulas acabados para asegurar el peso y contenido correcto y deseado a alta velocidad.
- Eficiencia de la Planta – Dosificación automática a alta velocidad sin controles de balanza.
Áreas de Aplicación.
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